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中国同辐(01763.HK):注射用多特安肽药盒和镓多特安肽注射液取得临床试验通知书

2023-02-22 16:49:05来源:格隆汇


(资料图)

格隆汇2月22日丨中国同辐(01763.HK)发布公告,2023年2月20日,原子高科研发的3类仿制药,“注射用多特安肽药盒”和“镓[68Ga]多特安肽注射液(68GaDOTATATE)”获得了国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤(NETs)定位的临床试验。

NETs是一类起源于神经内分泌细胞或响应神经系统信号产生激素的细胞肿瘤,最常见的原发部位是胰腺、肺和胃肠道。NETs进展缓慢、隐匿性强,约有50%的NETs患者在确诊时已扩散到身体的其它部位。因此,NETs早期准确的全身诊断尤为重要。

标签: 临床试验 安肽注射液 发布公告